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10%延胡索酸泰妙菌素

产品名称:延胡索酸泰妙菌素

CAS号:55297-96-6

英文名称:Tiamulinfumarate

英文同义词:

sq22947;81723hfu;DENAGARD;STAMULIN;dynamutilin;sandoz81723hfu;Tiamulinfumer;TIAMULINFUMARATE;TIAMULINFUMERATE;thiamutilinfumarate

中文名称:延胡索酸泰妙菌素

中文同义词:支原净;硫粘菌素;延胡索泰妙菌素;延胡索酸妙菌素;延胡索酸泰妙菌素;泰妙菌素富马酸盐;泰妙菌素延胡索酸盐;硫粘菌素/延胡索酸泰妙菌素;泰妙菌素富马酸盐(80%,98%);硫粘菌素/延胡索酸泰妙菌素标准品

CBNumber:CB0294038

分子式:C32H51NO8S

分子量:609.81

MOLFile:55297-96-6.mol

延胡索酸泰妙菌素为泰妙菌素的延胡索酸盐,白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味,用于鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎,也可用于猪密螺旋体引起的痢疾

按无水物计算,含泰妙菌素(C28H47NO4S)应不得少于98.0%   

[性状] 

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在已烷中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录11页)为143~149℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录13页),比旋度为+24°至+27°。

[检查]

 酸度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为3.1~4.1。

有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶液。另精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述两种溶液各10?l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵(20:2:0.4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显斑点比较,不得更深。

吸收度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,照分光光度法(附录16页)测定,在650nm的波长处测定吸收度应不得过0.03,在400nm的波长处测定,吸收度应不得过0.15。

水分 取本品,照水分测定法(附录36页第一法)测定,含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录34页第二法),含重金属不得过百万分之十。

[含量测定] 

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈兰色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于60.98mg的C32H51NO8S。


[作用与用途]

 抗生素类药。用于鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎,也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项] 

(1)避免接触眼及皮肤。(2)禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类的抗生素混合使用。

[规格]

[贮藏] 

密闭,在干燥处保存。

[制剂] 

1)延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2)延胡索酸泰妙菌素预混剂

《进口兽药质量标准》1999年版

类别:抗微生物药·其他抗生素

本品是由伞菌科北凤菌(Pleurotus mutilis)的培养液中提取的伯鲁罗母林(pleuromulin)的氢化延胡索盐。为双萜类半合成抗生素。按无水物计算,含泰妙菌素不得少于98%。

【性状】白色或淡黄色结晶粉;具轻微的特征性臭味。可溶于水(6%)干燥品稳定,密封可保存5年。临床用溶液应当天配制。